國家藥監局:注銷小兒酚氨咖敏顆粒、小兒復方阿司匹林片等8個品種藥品

2021-11-17 11:52:50 來源: 人民網 作者: 孫紅麗

人民網記者 孫紅麗

據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發布公告,注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書。

國家藥監局官網截圖

《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。

根據公告,國家藥監局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。

經評價,國家藥監局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

記者了解到,上述8個品種藥品涉及多家藥企。小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多,相關批準文號達37條。

責任編輯: 陳可軒
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